一、品名和结构

　　中文名：螺旋霉素

　　英文名：Spiramycin(Spiramycin base)

　　分子式：C43H74N2O14

　　分子量：843

二、性状：

　　本品为白色或微黄色粉末，微有味；微吸湿；易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇， 难溶于水。

三、作用与用途：

　　本品可用于治疗由革兰阳性菌和某些革兰阴性菌引起的耳、鼻、喉和呼吸道感染，如急性支气管炎、急性支气管炎的急性发作、肺炎、猩红热、扁桃体炎、中耳炎、牙周炎和急性窦炎。本品也可用于治疗非淋菌性尿道炎。本品具有强大的体内抗菌作用和抗菌后效应（PAE），能够增强吞噬细胞的吞噬作用，广泛分布于体内。本品在组织细胞内浓度较红霉素高，而副作用小于红霉素。

四、质量标准：

　　本品符合FP86和EP97规定。

　　主要指标：

　　[性    状]白色或微黄色粉末，微有

　　味，微吸湿。

　　[鉴    别]          呈正反应

　　[比 旋 度]        -80°~ -85°

　　[碱    度]    8.5 ~ 10.5

　　[干燥失重]          ≤3.5%

　　[炽灼残渣]          ≤0.1%

　　[重 金 属]          ≤20PPM

　　[有关物质]          符合规定

　　[效价（干品）]  ≥3900 IU/MG

五、剂型与包装：

　　制剂为螺旋霉素片剂。

　　原料包装规格：纸板桶包装。

　　25公斤螺旋霉素／桶。

六、贮藏：

　　密封、干燥处保存。